松阪事業所では、薬事法に対応した品質保証部門・品質管理部門が連携して医薬品の品質及び安全性の確保に努めています。
医薬品製造業許可(包装・表示・保管)を取得し、輸入医薬品原料等の保管および品質管理試験業務を行っております。製品の出荷に当たっては、製造所のチェックに加え品質保証部門がGMPに基づいて、製造に関する記録及び試験検査に関する記録を全て確認した上で、ロットごとに市場への出荷を決定し、製造販売業者の方々が安心して使用できる医薬品をお届けしています。
また、ここでは甘草に関連する研究開発、将来を見据えた甘草資源の確保や新規事業構築など、様々な業務が行われています。研究部門では、2011年に新規に研究室を整備し甘草に関する研究活動を行っております。さらに、技術部門では甘草由来のグリチルリチンの生産技術開発、工程改善や自社工場の設備メンテナンスに努めております。
当社は、甘草から抽出する医薬用グリチルリチン酸モノアンモニウムにおいて世界最大の出荷実績を誇るメーカーです。
甘草とは、北緯45°線を中心とした地帯に生息するマメ科の植物です。体の抵抗力を高めるほか、さまざまな薬効で知られ、漢方薬の70パーセントに含まれるポピュラーな生薬です。医薬品の他にも、食品の甘味料として、美白効果により化粧品の原料としても使用されています。
甘草のもつ薬効の研究が進むにつれて、その用途は拡大しつつありますが、同時に安定した産地を確保するのが難しくなっています。当社は、産地の開拓、製造、品質管理まで、一貫した生産体制のもとに優れた甘草抽出物の安定的な供給に取り組んでいます。
三重工場は1964年(昭和39)年よりグリチルリチンの専門工場として操業を開始しました。 「より良いものを、より安く、ジャストインタイム」で製造するため、工場には「RAFS」 (R=reliability=信頼性 A=ability=能力 F=flexibility=柔軟性 S=serviceability=有用性) の概念を導入しています。工場に新しい製造システムや新装置機器類、人員等を導入する際には、特に R=reliability=信頼性 を重要視して「プラン・ドウ・シー」がなされます。その実証として、生産数量は何倍にもふえておりますが、工場配置人員は創業当時から増えておらず少数精鋭を維持しています。また、製品や製造現場におきまして、不良品や事故の発生をおこさないためにも日々改善努力を続けております。
宏輝システムズ株式会社は、三重県松阪市に本社を置く宏輝株式会社の子会社です。甘草由来のグリチルリチンの生産技術開発、工程改善、設備メンテナンスを担っています。甘草製品製造装置は、全て自社設計のオーダーメードで、ソフトウェアも自社で開発しています。また、将来を見据えて、甘草資源の確保や新規事業構築にも取り組んでいます。
関連企業
中央アジア、中国を中心に合弁企業、協力企業が甘草の採集、栽培、一次抽出物の製造、甘草関連製品の精製を行っています。
【合弁企業】
タジキスタン
★AVALIN社
ハトロン州工場
アゼルバイジャン
★AZBIYAN社
クルダミール県工場
★HERBS社
アグジャバディ県工場
カザフスタン
★KAZMIYA社
ジャンブール州工場
ロシア
★SOLODKA-A社
アストラハン州工場
【協力企業】
中国
一次抽出 精製工場